رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو تاکید کرد
تامین ۱۰۰ درصدی داروی فاکتور ۹ از پلاسمای ایرانی
تهران (پانا) - رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو، گفت در اوضاع عادی پلاسمای داخلی ظرفیت تأمین ۱۰۰درصدی داروی فاکتور ۹ و ایمونوگلوبین(IVIG) کشور را دارد.
به گزارش روابط عمومی سازمان غذا و دارو، علی واشقانی، با بیان اینکه بخش قابل توجهی از داروی مورد نیاز بیماران خاص با پلاسمای داخلی تولید میشود، اظهار کرد: پلاسمای جمعآوریشده توسط سازمان انتقال خون و یا بخش خصوصی برای تولید دارو به کشورهای اروپایی ارسال و به صورت داروی مورد نیاز بیماران خاص مجددا به کشور وارد میشود.
وی با اشاره به اینکه سازمان بهداشت جهانی و کشورهای اروپایی، ایران را در زمینه تأمین داروی بیماران خاص از طریق پلاسمای داخلی بهعنوان نمونه موفق به دنیا معرفی میکنند، افزود: سازمان بهداشت جهانی به سایر کشورهایی که امکان تولید برخی از داروهای بیماران خاص را ندارند، توصیه میکند که مانند ایران از پلاسمای داخلی برای تولید دارو بهره ببرند.
واشقانی با تاکید بر اینکه پلاسمای ایران از لحاظ کیفیت در سطح قابل قبولی قرار دارد، گفت: با توجه به خطر انتقال آلودگی از پلاسما و اهمیت کیفیت پلاسمای مصرفی در تأمین داروها، داروهای مورد نیاز بیماران خاص کشور در حد امکان از پلاسمای داخلی تامین میشود.
رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو با تأکید بر اینکه داروهایی که از پلاسما تولید میشوند، استراتژیک و مهم هستند، افزود: برای اینکه یک کشور بتواند داروی موردنیاز خود را از پلاسمای داخلی تولید کند، بازرسان کشور مقصد از مراکز دریافت آن به صورت دورهای بازدید کرده و در صورت تائید، میتوانند پلاسمای خود را برای تولید دارو به این کشورها ارسال کنند.
وی با بیان اینکه مراکز انتقال خون و مراکز خصوصی کشور در تمام بازدیدها مورد تائید بودهاند، ادامه داد: این موضوع نشاندهنده رعایت استانداردهای به روز و لازم دنیاست.
واشقانی با اشاره به اینکه پلاسمای ایرانی جزء با کیفیتترین پلاسمای دنیا تلقی میشود، گفت: پلاسمای ایرانی جزء با کیفیت ترین پلاسماهای دنیا به شمار می رود و گزارش شرکت های تولید کننده اروپایی نشان می دهند که میزان استحصال دارو، کیفیت داروهای تولید شده و همچنین سلامت پلاسما به لحاظ عدم وجود عوامل عفونی و بیماریها، جزء با کیفیت ترین پلاسماها در سطح دنیا محسوب می شود. همچنین این ظرفیت وجود دارد که ۱۰۰ درصد داروی فاکتور ۹ و ۳۰ درصد فاکتور ۸ از پلاسمای ایرانی تامین شود.
وی خاطرنشان کرد: افزایش تامین پلاسما مورد نیاز برای تولید داروها و راهاندازی پالایشگاه پلاسما برای تولید داروهای مورد نیاز در داخل، از اهداف سازمان غذا و دارو است.
واشقانی تاکید کرد: راهاندازی پالایشگاه نیازمند تکنولوژی پیشرفته و پیچیدهای است که چند شرکت خصوصی در این زمینه فعالیت دارند.
ارسال دیدگاه